寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
各市、縣（區(qū)）市場監(jiān)督管理局：
大型食品生產(chǎn)企業(yè)涉及的產(chǎn)業(yè)鏈條長、生產(chǎn)環(huán)節(jié)多、產(chǎn)品輻射面廣、社會關(guān)注度高，對我區(qū)整體食品安全形勢影響作用明顯。根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于進(jìn)一步監(jiān)督大型食品生產(chǎn)企業(yè)落實食品安全主體責(zé)任的指導(dǎo)意見》（食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2016〕152號）的要求，現(xiàn)就加強我區(qū)大型食品生產(chǎn)安全監(jiān)管工作通知如下：
一、工作目標(biāo)
按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局對大型食品生產(chǎn)企業(yè)落實食品安全主體責(zé)任提出的十條意見，全面加強我區(qū)大型食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理，督促大型食品企業(yè)建立責(zé)權(quán)明確、制度完善、標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格、控制嚴(yán)謹(jǐn)、產(chǎn)品安全、質(zhì)量可溯的長效管理機制，以大型食品生產(chǎn)企業(yè)為引領(lǐng)，提升我區(qū)食品行業(yè)食品安全水平和風(fēng)險防控能力，促進(jìn)食品產(chǎn)業(yè)持續(xù)、快速、健康發(fā)展。
二、職責(zé)分工
（一）自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)監(jiān)管處負(fù)責(zé)對全區(qū)大型食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全整體狀況進(jìn)行分析研究，針對共性問題組織開展飛行檢查、體系檢查、隱患排查和專項治理。
（二）自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局綜合協(xié)調(diào)與應(yīng)急管理處負(fù)責(zé)對大型食品生產(chǎn)企業(yè)組織開展監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測。
（三）自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局稽查局負(fù)責(zé)組織對大型食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督抽檢監(jiān)測不合格樣品的核查處置，并負(fù)責(zé)組織對重大案件進(jìn)行查處。
（四）自治區(qū)食品藥品安全監(jiān)督所、食品檢測中心、食品藥品審評查驗中心等配合相關(guān)處室做好大型食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查相關(guān)工作。
（五）各市、縣（區(qū)）市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)組織制定轄區(qū)內(nèi)大型食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理工作方案，承擔(dān)本轄區(qū)內(nèi)大型食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、專項檢查、監(jiān)督抽檢、跟蹤檢查等工作。市級市場監(jiān)督管理局對縣（區(qū)）局負(fù)責(zé)的大型企業(yè)監(jiān)督工作進(jìn)行定期不定期督查。
（六）由縣區(qū)級市場監(jiān)督管理局對轄區(qū)內(nèi)大型食品生產(chǎn)企業(yè)直接實施監(jiān)督。不得將所在地的大型企業(yè)交轄區(qū)市場監(jiān)督所監(jiān)管。
三、企業(yè)責(zé)任
（一）健全規(guī)章制度，落實好“兩個責(zé)任”
根據(jù)《食品安全法》、《食品生產(chǎn)許可審查通則》、《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881）等法律法規(guī)及食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求，大型食品生產(chǎn)企業(yè)要嚴(yán)格落實食品安全主體責(zé)任，以及法定代表人和食品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的責(zé)任，應(yīng)當(dāng)建立健全并有效落實食品安全管理制度，建立健全質(zhì)量安全管理體系，完善食品安全管理措施，并做好相應(yīng)記錄。
（二）嚴(yán)格生產(chǎn)過程管控，防范風(fēng)險隱患
大型食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法建立食品安全管理制度，制定相關(guān)管理措施，保證各項食品安全管理制度的有效執(zhí)行。
1、加強食品生產(chǎn)過程管控，把好“三關(guān)”。一是把好原料關(guān)。做好原料使用量、品種、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠家、使用配比等相關(guān)情況的記錄。嚴(yán)格按照食品添加劑的使用量和使用范圍，管理使用食品添加劑。二是把好生產(chǎn)過程關(guān)。嚴(yán)格生產(chǎn)過程監(jiān)測、關(guān)鍵控制點、產(chǎn)品標(biāo)識等全過程、各環(huán)節(jié)、各步驟的危害分析和評估，科學(xué)合理設(shè)置質(zhì)量關(guān)鍵控制點，制定切實可行的預(yù)防和控制措施，預(yù)防消除潛在的不安全因素。三是把好出廠檢驗關(guān)。配備專兼職檢驗人員從事產(chǎn)品出廠檢驗工作，建立出廠檢驗記錄制度，查驗出廠食品的檢驗合格證和質(zhì)量安全狀況。
2、嚴(yán)格溯源管理。重點推進(jìn)食品生產(chǎn)可追溯體系建設(shè)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格落實原輔材料進(jìn)貨查驗、出庫入庫、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品出廠檢驗、銷售記錄等制度和記錄，以食品標(biāo)簽標(biāo)識為可追溯單元載體，以產(chǎn)品批號為切入點，結(jié)合條碼、二維碼和電子標(biāo)簽（RFID）等新技術(shù)手段，實現(xiàn)食品安全信息順向可追蹤、逆向可溯源、過程可控制、責(zé)任可追究。
3、建立電子化信息檔案。鼓勵企業(yè)建立電子化信息檔案，做到統(tǒng)一管理、集中歸檔、方便查閱。企業(yè)檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容；一是企業(yè)各項管理制度及規(guī)范性文件，如相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、質(zhì)量手冊、管理制度、操作規(guī)程等；二是企業(yè)資質(zhì)文件，包括營業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)許可證、企業(yè)法人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人相關(guān)情況等；三是備案情況，包括產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)備案資料等；四是企業(yè)標(biāo)識情況及產(chǎn)品留樣；五是企業(yè)的質(zhì)量安全承諾書及企業(yè)法人與各關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)從業(yè)人員簽訂的責(zé)任書；六是各項食品生產(chǎn)相關(guān)記錄；七是監(jiān)管部門的留證材料，包括日常監(jiān)管記錄、產(chǎn)品檢驗報告（各級抽檢報告）、各種督促整改、告知、處罰決定書等；八是委托檢驗情況，與檢驗機構(gòu)簽訂的委托檢驗協(xié)議、委托技術(shù)機構(gòu)檢驗的檢驗報告等；九是質(zhì)量管理體系認(rèn)證情況記錄等。
（三）推行先進(jìn)管理體系，促進(jìn)食品行業(yè)轉(zhuǎn)型升級
一是鼓勵大型食品生產(chǎn)企業(yè)積極推廣國際先進(jìn)質(zhì)量管理體系。企業(yè)結(jié)合自身實際，提高對通過GMP、HACCP等先進(jìn)管理體系認(rèn)證工作的認(rèn)識，盡快建立實施GMP、HACCP等先進(jìn)管理體系，更新管理理念，提升管理水平。二是提高管理執(zhí)行力。建立健全目標(biāo)、責(zé)任、考核、監(jiān)督等相關(guān)激勵辦法，做到工作職責(zé)到位，管理措施有效，管控過程明確，反饋機制順暢。
（四）建立自查制度，自覺接受監(jiān)督
大型食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立食品安全自查制度，每季度對食品安全狀況進(jìn)行一次檢查評價，并主動上報當(dāng)?shù)乜h（區(qū)）級市場監(jiān)督管理局。自查的內(nèi)容應(yīng)涵蓋企業(yè)資質(zhì)、質(zhì)量管理制度、進(jìn)貨查驗制度落實、生產(chǎn)環(huán)境要求、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗、食品添加劑使用和管理、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行、不合格品管理、食品標(biāo)識標(biāo)注、食品銷售、運輸和交付、不安全食品召回、從業(yè)人員管理、接受委托加工、停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)、對消費者投訴受理登記及處理、風(fēng)險搜集、監(jiān)測與評估、食品安全事故處理、網(wǎng)絡(luò)食品交易、食品安全全程追溯系統(tǒng)建立等情況。
（五）加大隱患排查，提升風(fēng)險防控能力
監(jiān)管部門和企業(yè)都應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的食品安全風(fēng)險隱患排查措施，定期檢查各項食品安全風(fēng)險防范措施的落實情況，排查出隱患名稱、隱患所處環(huán)節(jié)等，列出問題清單，對排查出的風(fēng)險隱患逐一進(jìn)行分析和評估，確定隱患性質(zhì)、產(chǎn)生原因等情況，最終確定隱患消除的具體做法、計劃完成時限、責(zé)任人，及時消除風(fēng)險隱患。
（六）完善誠信體系，提升誠信水平
按照《食品工業(yè)企業(yè)誠信管理體系》要求，企業(yè)在建立和實施誠信管理體系時，應(yīng)以質(zhì)量誠信為主線，以防范失信風(fēng)險為重點，建立和實施誠信制度，將誠信理念體現(xiàn)在企業(yè)的全程管理及長期發(fā)展戰(zhàn)略中，構(gòu)建食品安全長效保障機制。
四、工作要求
（一）落實轄區(qū)監(jiān)管責(zé)任。各市、縣（區(qū)）市場監(jiān)督管理局要將大型食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管納入重點監(jiān)管范疇，明確職責(zé)分工，落實人員責(zé)任，采取有效措施，建立監(jiān)管信用檔案，實現(xiàn)“一企一檔”管理，確保大型食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全。
（二）實施風(fēng)險分級監(jiān)管。要按照食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險分級分類管理原則，確定大中型和重點食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險等級和監(jiān)管頻次。對監(jiān)督抽檢不合格的企業(yè)，要視情節(jié)對其風(fēng)險等級實施動態(tài)調(diào)整。
（三）梳理風(fēng)險清單和責(zé)任清單。要組織對轄區(qū)內(nèi)大型食品生產(chǎn)企業(yè)各類產(chǎn)品在生產(chǎn)加工過程中容易出現(xiàn)影響食品安全的不安全因素進(jìn)行排查，對照列出具體的風(fēng)險問題清單，制定有針對性的監(jiān)管措施。
（四）開展“雙隨機”檢查和體系檢查。要定期組織對大型食品生產(chǎn)企業(yè)開展“雙隨機”檢查、體系檢查等，并針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，嚴(yán)格督促整改，切實消除隱患。
自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局將不定期組織對大型食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管情況的督導(dǎo)檢查。
（五）加強信息報送。各市、縣（區(qū)）市場監(jiān)督管理局要及時匯總分析轄區(qū)內(nèi)大型食品生產(chǎn)企業(yè)落實食品安全主體責(zé)任情況并注意總結(jié)工作中的好做法、好經(jīng)驗和取得的成效，并向自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)處報送相關(guān)信息。請五市市場監(jiān)督管理局于每年12月10日前填寫《大型食品生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)計表》和《監(jiān)督大型食品生產(chǎn)企業(yè)落實食品安全主體責(zé)任考核表》（見附件1、2），報自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)監(jiān)管處。
附件：1.大型食品生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)計表
2.監(jiān)督大中型食品生產(chǎn)企業(yè)落實食品安全主體責(zé)任考核表
寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
2017年7月24日